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歐盟DIMDI認(rèn)證辦理周期要多久-什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認(rèn)證?

瀏覽次數(shù): | 2021-03-03 09:37

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  歐盟DIMDI認(rèn)證辦理周期多久?一般DIMDI認(rèn)證周期3-4周,操作簡單的產(chǎn)品可以進(jìn)行專業(yè)處理,實際上DIMDI備案指的就是醫(yī)療健康產(chǎn)品的審核流程,需要以國外產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)來符合德國的標(biāo)準(zhǔn),所以不少客戶會問德國DIMDI備案的事情,其實就是DIMDI認(rèn)證(注冊),可以聯(lián)系4008-258-120深圳億博檢測機構(gòu)工作人員進(jìn)行咨詢了解!
 
  需要合適的歐洲代理人公司進(jìn)行DIMDI備案的原因?
 
  DIMDI等于藥檢局的認(rèn)證,實際上德國認(rèn)證的DIMD就是我們中國的藥監(jiān)局,要解決的一種是對于到達(dá)德國和歐盟地區(qū)的所有醫(yī)療健康相關(guān)的內(nèi)服、外用產(chǎn)品的系統(tǒng)檢查,需要滿足國際標(biāo)準(zhǔn)的情況下達(dá)到進(jìn)口德國的標(biāo)準(zhǔn),而且現(xiàn)在德國的標(biāo)準(zhǔn)也是很高的。例如說口罩或者是醫(yī)用紗布的物品全部都要經(jīng)過這一認(rèn)證,所以也提醒各位朋友,即使在新冠疫情期間想要將一些外用產(chǎn)品運輸?shù)降聡,只是需要請歐盟代理人進(jìn)行這一操作的。
 
歐盟DIMDI認(rèn)證辦理周期多久
 
  什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認(rèn)證呢?
 
  就像剛才說到的DIMDI,實際上就是藥檢局的一種,是對于各類與醫(yī)療健康相關(guān)的產(chǎn)品的檢驗,在這里需要明確的一點,就是即使是一些醫(yī)療器材也是需要經(jīng)過DTMDI認(rèn)證的。
 
  DIMDI備案操作標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢?
 
  在DIMDI備案過程當(dāng)中需要符合以下幾種標(biāo)準(zhǔn),第一是它的臨床性能的問題,例如說口罩能夠達(dá)到多少的防護效果,可以在怎樣的情況下應(yīng)用需要在DIMDI描述當(dāng)中寫的非常的清楚,尤其是如果因為這一描述不清楚或者是超出了實際功能導(dǎo)致的所有問題。都需要由進(jìn)口公司來負(fù)責(zé),而且以歐盟和德國地區(qū)的賠償價格來說,標(biāo)準(zhǔn)是非常高的,所以說在進(jìn)行DIMD的撰寫過程當(dāng)中,一定要和自己的歐盟代理人公司進(jìn)行溝通。
 
  DIMDI認(rèn)證申請步驟的說明:
 
  一般來說是由所在公司用中文來撰寫相關(guān)的產(chǎn)品介紹,然后有自己的歐盟代理人進(jìn)行溝通,如果歐盟代理人覺得沒有問題的話,他會替我們進(jìn)行官方語言的翻譯以及文件的遞交,這些文件都是需要直接遞交到歐洲和德國當(dāng)局的,所以說審核需要一定的時間;旧厦枋鰶]有問題,而且產(chǎn)品信息明確的,或者說是一些緊缺類型的產(chǎn)品審核通過的速度是非?斓。

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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