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醫(yī)療器械CE公告機構(gòu)-可以發(fā)證的公告機構(gòu)有哪些?
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
醫(yī)療器械CE認證要求：
一個認證機構(gòu)是已被認可由歐盟成員國的歐盟指令和問題CE認證相關(guān)證書下進行合格評定的組織。獲得認證后，制造商可以在其醫(yī)療設(shè)備上粘貼CE認證標記，并可以在所有歐盟成員國內(nèi)自由銷售其設(shè)備。制造商可以選擇任何指定的機構(gòu)進行合格性評估（審核），而不管該指定機構(gòu)在哪個國家/地區(qū)獲得認可。
醫(yī)療設(shè)備CE認證標記包括兩個階段的審核：
第一階段審核不在現(xiàn)場-取決于設(shè)備的預期用途和風險。
第二階段審核是在工廠根據(jù)ISO 13485法規(guī)進行的。審核期限和審核員人數(shù)由指定機構(gòu)根據(jù)設(shè)備類別和涉及的風險確定。公告機構(gòu)還正在進行突擊審核，以確認質(zhì)量體系合規(guī)性。
獲得醫(yī)療器械CE認證的公告機構(gòu)清單：
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NB編號 |
通知機構(gòu)名稱 |
國家 |
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NB 0044 |
TUV NORD CERT GmbH |
德國 |
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NB 0050 |
愛爾蘭國家標準局（NSAI） |
愛爾蘭 |
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NB 0051 |
IMQ意大利SPA質(zhì)量標志學院 |
意大利 |
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NB 0068 |
IRCM研究與研究學院MASINI SRL |
意大利 |
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NB 0086 |
BSI |
英國 |
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NB 0088 |
勞氏注冊質(zhì)量保證有限公司 |
英國 |
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NB 0120 |
SGS英國有限公司 |
英國 |
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NB 0123 |
TUV SUD產(chǎn)品服務有限公司認證機構(gòu) |
德國 |
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NB 0124 |
DEKRA認證有限公司 |
德國 |
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NB 0197 |
德國萊茵TUV LGA Products GmbH |
德國 |
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NB 0297 |
DQS Medizinprodukte GmbH |
德國 |
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NB 0318 |
西班牙藥品和保健產(chǎn)品代理 |
西班牙 |
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NB 0344 |
德克拉認證有限公司 |
荷蘭 |
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NB 0373 |
衛(wèi)生高級學院 |
意大利 |
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NB 0402 |
SP瑞典技術(shù)研究所 |
瑞典 |
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NB 0408 |
德國TUV奧地利服務有限公司 |
奧地利 |
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NB 0413 |
INTERTEK SEMKO AB |
瑞典 |
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NB 0426 |
ITALCERT SRL |
意大利 |
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NB 0434 |
DNV GL挪威業(yè)務保證 |
挪威 |
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NB 0459 |
國家檢測實驗室/ G-MED |
法國 |
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NB 0470 |
NEMKO AS |
挪威 |
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NB 0473 |
AMTAC認證服務有限公司 |
英國 |
|
NB 0476 |
KIWA CERMET ITALIA SPA |
意大利 |
|
NB 0477 |
Eurofins產(chǎn)品測試Italy Srl |
意大利 |
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NB 0481 |
歐洲MBH醫(yī)療產(chǎn)品ECM認證公司 |
德國 |
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NB 0482 |
MEDCERT認證 |
德國 |
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NB 0483 |
MDC醫(yī)療器械認證有限公司 |
德國 |
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NB 0494 |
SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH |
德國 |
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NB 0499 |
法國國家認證ET D HOMOLOGATION SARL（SNCH） |
盧森堡 |
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NB 0535 |
德國BSI集團 |
德國 |
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NB 0537 |
VTT Services Oy專家 |
芬蘭 |
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NB 0543 |
Presafe丹麥A / S |
丹麥 |
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NB 0546 |
CERTIQUALITY SRL |
意大利 |
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NB 0598 |
SGS FIMKO OY |
芬蘭 |
|
NB 0633 |
柏林證書 |
德國 |
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NB 0636 |
格拉茨醫(yī)療產(chǎn)品測試機構(gòu) |
奧地利 |
|
NB 0653 |
國家衛(wèi)生安全質(zhì)量技術(shù)評估中心 |
希臘 |
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NB 0805 |
藥品管理 |
澳大利亞 |
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NB 0843 |
UL INTERNATIONAL（UK）LTD |
英國 |
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NB 1008 |
德國萊茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag |
匈牙利 |
|
NB 1011 |
Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes |
匈牙利 |
|
NB 1014 |
電子技術(shù)ZKUSEBNI USTAV，sp |
捷克共和國 |
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NB 1023 |
測試與認證學會 |
捷克共和國 |
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NB 1250 |
瑞士質(zhì)量和管理體系協(xié)會 |
瑞士 |
|
NB 1254 |
QS Zurich AG |
瑞士 |
|
NB 1293 |
EVPU為 |
斯洛伐克 |
|
NB 1370 |
法國國際檢驗局SPA |
意大利 |
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NB 1434 |
波蘭測試和認證中心 |
波蘭 |
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NB 1639 |
SGS比利時NV |
比利時 |
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NB 1783 |
土耳其標準協(xié)會（TSE） |
火雞 |
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NB 1912 |
敢！！資質(zhì)認證 |
荷蘭 |
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NB 1936年 |
德國萊茵TUV SRL |
意大利 |
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NB 1979年 |
SGS匈牙利Minosegellenorzo貿(mào)易和服務有限公司 |
匈牙利 |
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NB 1984 |
Kiwa Meyer認證服務公司 |
火雞 |
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NB 2138 |
Alberk QA國際技術(shù)控制和認證股份公司 |
火雞 |
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NB 2195 |
Szutest技術(shù)控制和認證服務貿(mào)易有限公司 |
火雞 |
|
NB 2265 |
3EC國際 |
斯洛伐克 |
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NB 2282 |
DQS Polska Sp。o |
波蘭 |
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NB 2292 |
UDEM國際認證審核培訓中心工貿(mào)有限公司 |
火雞 |
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NB 2409 |
CE Certiso醫(yī)療和化妝品Ellenorzo es Tanuusito Kft。 |
匈牙利 |
上面的列表僅供參考，認可狀態(tài)可能會發(fā)生變化，請訪問歐盟委員會網(wǎng)站以了解當前狀態(tài)，我們和眾多公告機構(gòu)合作，相關(guān)產(chǎn)品CE認證可咨詢我們！
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