胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔任高級銷售顧問。
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化妝品辦理美國FDA認證法規(guī)解析
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務(wù)機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
化妝品出口美國FDA認證法規(guī)解析，F(xiàn)DA認證機構(gòu)億博為您詳解�；瘖y品的定義：預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。
某些產(chǎn)品同時符合化妝品和藥品的定義，這個可能發(fā)生在產(chǎn)品有兩種預(yù)期使用目的時。例如：去屑洗發(fā)水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。
表1化妝品和藥品差別
表2常見產(chǎn)品的分類
化妝品FDA注冊認證
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統(tǒng);
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認可;
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。
化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進行備案，對于每個化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。
化妝品法規(guī)之---原料控制顏色添加劑管制
有關(guān)色素使用的基本要求：
1、所有色素（煤焦油染發(fā)劑除外）必須獲得FDA許可
2、色素分為需認證色素和免予認證色素
3、使用特定色素識別號
例如：FD&CYellow No.5
4、符合規(guī)定的技術(shù)參數(shù)
5、符合使用范圍和限量
化妝品法規(guī)之---標簽管理
1.主要展示版面
1、產(chǎn)品屬性
2、安全性警告*
WARNING-THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.
3、內(nèi)容物凈含量
2.信息版面
1、安全使用指南
2、警示用語*
3、制造商、銷售商或包裝
4、成分*
5、其他要求標注的信息
3.內(nèi)包裝上標簽標注信息
1、產(chǎn)品名稱；
2、安全使用指南；
3、警示用語；
4、制造商、銷售商或包裝商的名稱和地址；
5、內(nèi)容物凈含量；
6、其他要求標注的信息。
4.成分標注
1、成分的名稱：
應(yīng)使用CIR確定的名稱，如果沒有，可采用以下名稱
a.化妝品、盥洗用品香化協(xié)會化妝品成分字典；
b.美國藥典；
c.美國處方典；
d.食品化學(xué)典；
e.美國海軍學(xué)院和美國專利字典的藥物名稱。
如果以上都沒有，可以用消費者所知道的名稱、化學(xué)名稱或技術(shù)名稱或描述性名稱
2、成分標注順序：
a.根據(jù)含量多少以降序排列。
b.不超過1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面；
c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量順序列出;
d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后；
e.商業(yè)秘密的成分可以用“其他成分”代替標注在最后面*;
f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前，以Active Ingredient引導(dǎo)*.
化妝品法規(guī)之---GMP
FDA對于化妝品的GMP并非強制性的要求，而是自愿性采用的標準。
億博可以為化妝品行業(yè)企業(yè)提供如下服務(wù)：
l化妝品企業(yè)注冊和成分備案
l化妝品標簽審核
l化妝品GMP輔導(dǎo)
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