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什么是鄧白氏編碼/FDA注冊需要申請DUNS號

瀏覽次數(shù): | 2020-10-12 09:16

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  什么是鄧白氏編碼?FDA注冊需要申請DUNS號,鄧氏編碼是成功建立企業(yè)族系樹的關(guān)鍵,由于同一企業(yè)在各地的實(shí)體都有自己的鄧氏編碼,一個龐大企業(yè)的族系樹里就有可能包含許多不同的鄧氏編碼所關(guān)聯(lián)的企業(yè)實(shí)體。鄧白氏編碼申請可以聯(lián)系深圳億博檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,下面隨著小編一起來看看更多辦理詳情吧!
 
什么是鄧白氏編碼/FDA注冊需要申請DUNS號
 
  鄧氏編碼(D-U-N-S??Number)是一種實(shí)時動態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識。它源自于一個獨(dú)一無二的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)于企業(yè)的身份識別碼(就像是個人的身份證),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。可以幫助識別和迅速定位全球2.4億家企業(yè)的信息。
 
  為什么FDA注冊需要申請DUNS號?因?yàn)猷嚢资暇幋a(DUNS)是美國境外企業(yè)在FDA注冊時,F(xiàn)DA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一。有了鄧白氏編碼,F(xiàn)DA能夠知道美國境外企業(yè)的具體位置或者進(jìn)行合法的身份識別。比如醫(yī)療器械類、食品類注冊、藥品類注冊、煙草類注冊,F(xiàn)DA均要求提供DUNS編碼。
 
  根據(jù)聯(lián)邦法典21 CFR 1.232(a)(2),從10月1號開始,所有美國國內(nèi)和海外的工廠,在登記和更新時必須提供唯一工廠代碼(UFI)。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號碼。
 
  DUNS號是強(qiáng)制性的嗎?
 
  是的,DUNS號是強(qiáng)制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號的所有食品設(shè)施將無法續(xù)簽其注冊,并且此類注冊將從FDA數(shù)據(jù)庫中刪除。需要辦理FDA續(xù)費(fèi)的企業(yè)也是需要辦理申請鄧白氏編碼才可以進(jìn)行續(xù)費(fèi),更多辦理詳情關(guān)注億博官網(wǎng)動態(tài),也可以來電咨詢我司工作人員,一站式幫助您輕松解決鄧白氏編碼申請辦理難題!

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胡玲

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