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食品FDA認證/注冊流程/FDA認證對食品設(shè)施注冊有何要求

瀏覽次數(shù): | 2020-07-01 09:03

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  美國食品FDA注冊/食品標準備案需要多長時間注冊一次?
 
  每一個食品設(shè)施只需要食品標準備案(美國食品FDA注冊)一次。然而如果需要的注冊信息變更了,那么注冊信息需要進行更新。
 
  FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
 
  美國食品和藥物管理局(英文全稱:Food and Drug Administration,簡稱:FDA),F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
 
  它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān);在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一;其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
 
食品FDA認證流程
 
  FDA認證對食品設(shè)施注冊新要求
 
  1.國內(nèi)食品設(shè)施的注冊必須包含該設(shè)施聯(lián)系人的電子郵件地址,外國食品設(shè)施的注冊必須包含該設(shè)施的美國代理人的電子郵件地址。
 
  要求在fda登記的食品設(shè)施必須每兩年向fda續(xù)簽一次,在每偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間,向fda提交注冊延期書。
 
  2、所有食品FDA注冊必須包含一項保證,即FDA將獲準在“食品、藥品和化妝品法”允許的時間和方式對該設(shè)施進行檢查,食品設(shè)施登記現(xiàn)在被要求包含在設(shè)施中為每一類食品進行的活動類型。
 
  食品FDA注冊流程是什么?
 
  (1)咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品;
 
  (2)報價---向申請方報價;
 
 。3)申請方確認報價后填寫測試申請表;
 
  (4)工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進行注冊;
 
  (5)收到FDA確認函+證書(代理方)。

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胡玲

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