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美國(guó)FDA食品注冊(cè)辦理要符合哪些要求

瀏覽次數(shù): | 2024-04-30 09:04

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  美國(guó)FDA食品注冊(cè)辦理要符合哪些要求?可以聯(lián)系我司億博檢測(cè)了解詳情。美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊(cè),要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記,也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類(lèi)產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記。
 
  什么是FDA食品注冊(cè)?
 
  自911事件后美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記,也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類(lèi)產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記,獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào),所以FDA食品注冊(cè)也稱(chēng)FDA反恐注冊(cè)。
 
  法規(guī)依據(jù)
 
  根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act;FD&C法案),所有美國(guó)本土及對(duì)美出口的人類(lèi)及動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA)進(jìn)行注冊(cè),符合注冊(cè)豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類(lèi)別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
 
  首次注冊(cè)完成后,在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日,還需要進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)。
 
  豁免企業(yè)涉及情形眾多,比如大多數(shù)農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊(cè)。
 
美國(guó)FDA食品注冊(cè)辦理要符合哪些要求
 
  材料清單
 
  1、企業(yè)名稱(chēng)、完整地址、電話號(hào)碼和緊急聯(lián)系電話號(hào)碼;
 
  2、企業(yè)唯一識(shí)別碼*;
 
  3、首選郵寄地址(如果與企業(yè)信息不同);
 
  4、母公司名稱(chēng)、地址和電話號(hào)碼(如適用);
 
  5、企業(yè)所使用的所有貿(mào)易和商標(biāo)名稱(chēng);
 
  6、所有者、運(yùn)營(yíng)商或負(fù)責(zé)代理的名稱(chēng)、完整地址和電話號(hào)碼;
 
  7、所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)代理的電子郵件,除非FDA根據(jù)21 CFR 1.245批準(zhǔn)豁免;
 
  8、食品類(lèi)別(根據(jù)FDA 3537分類(lèi)規(guī)范);
 
  9、每種食品類(lèi)別開(kāi)展的活動(dòng)類(lèi)型(根據(jù)21 CFR 1.232(a)(8)分類(lèi)規(guī)范);
 
  10、保證接受FDA工廠檢查的聲明;
 
  11、保證所提交信息真實(shí)準(zhǔn)確的聲明;
 
  12、境外企業(yè)的美國(guó)代理者的名稱(chēng)、完整地址、電話號(hào)碼和電子郵件(如為境外企業(yè));
 
  13、緊急聯(lián)系電話號(hào)碼和電子郵件(如為境外企業(yè))。
 
  關(guān)于企業(yè)唯一識(shí)別碼(UFI)
 
  目前美國(guó)FDA認(rèn)可的企業(yè)唯一識(shí)別編號(hào)(UFI)只有鄧白氏碼(Data Universal Numbering System D-U-N-S(DUNS)number)。因此企業(yè)需先獲得代表本企業(yè)身份識(shí)別用的鄧白氏編碼。
 
  食物FDA注冊(cè)流程是什么?
 
  1、申請(qǐng)鄧白氏編碼(或先做注冊(cè),取得注冊(cè)號(hào)后三個(gè)月之內(nèi)后補(bǔ));
 
  2、填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供產(chǎn)品相關(guān)資料;
 
  3、遞交資料給FDA審核;
 
  4、FDA審核通過(guò),獲得FDA注冊(cè)號(hào)。
 
  5、頒發(fā)證明
 
  食品FDA認(rèn)證注冊(cè)費(fèi)用
 
  食品類(lèi)產(chǎn)品做認(rèn)證注冊(cè),一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)的數(shù)量做優(yōu)惠。
 
  FDA官方對(duì)認(rèn)證過(guò)程不收取申請(qǐng)費(fèi)用。
 
  申請(qǐng)過(guò)程在材料準(zhǔn)備階段可能會(huì)產(chǎn)生某些檢測(cè)和代理費(fèi)用。
 
  食品FDA認(rèn)證注冊(cè)周期
 
  在申請(qǐng)企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下,申請(qǐng)周期如下:
 
  在企業(yè)已有鄧白氏編碼時(shí),通?稍谝粋(gè)月走完整個(gè)注冊(cè)流程。
 
  若企業(yè)尚無(wú)鄧白氏編碼,申請(qǐng)鄧白氏編碼的耗時(shí)通常在45天左右。

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胡玲

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