而作為進入歐盟市場的憑證之一,目前有25個類別的產(chǎn)品要求進行CE認證,涉及家電、通訊類產(chǎn)品和醫(yī)療器械等。隨著Made in Chinas風(fēng)靡世界各國,以及國內(nèi)各種認證、檢測機構(gòu)的蜂涌而出,大家對CE認證的理解好像很清晰,但又比較迷糊。但在近日,歐洲安全聯(lián)盟ESF發(fā)出官方警告,發(fā)現(xiàn)部分進口防疫產(chǎn)品PPE、CE認證的證書系偽造或非授權(quán)所發(fā),不具備法律價值,不能用作合格評定的結(jié)論。而被通報的28家不合規(guī)的認證組織和機構(gòu),其中有17家來自中國!下面跟著億博小編一起來了解一下產(chǎn)品辦理CE認證要小心那些坑。
辦理CE認證需要注意的事項有哪些?
1.CE標志的定義和作用
2.現(xiàn)有的立法
3.誰必須(或不必須)加貼CE標志
4.哪些產(chǎn)品必須(或不必須)帶CE標志
5.粘貼CE標志的步驟
6.目前需要加貼CE標志的產(chǎn)品
7.The New Approach和CE標志
The New Approach的核心是使用所謂的框架指令,這些指令沒有在技術(shù)細節(jié)上進行規(guī)范,而是描述了諸如安全,健康或環(huán)境保護等基本要求;疽笤谥噶钪邢鄬Ω爬ǖ孛枋觯缓笤谒^的協(xié)調(diào)標準中進行詳細說明。遵守這些協(xié)調(diào)標準是遵守指令的一種方式,因此可以進入單一市場。歐洲標準極大地促進了歐盟的成功,以確保成員國之間的自由流動并消除貿(mào)易的技術(shù)障礙。
假CE證書或無效CE證書是怎么樣的?常見的有三種CE證書。
一、符合性證書。符合性證書簡稱COC證書。企業(yè)只需進行測試來證實產(chǎn)品的安全和有效性,并不需要證書。而符合性申明由企業(yè)自己簽署并承擔(dān)法律責(zé)任,無需第三方機構(gòu)的任何證書。此類無用的符合性證書大都帶有CE標志,但沒有公告機構(gòu)的號碼。內(nèi)容也不完整,發(fā)證機構(gòu)的資質(zhì)無法在歐盟網(wǎng)站上驗證。
二、歐盟標準符合性證明書。主要是針對一類的產(chǎn)品,由公告機構(gòu)或者第三方機構(gòu)發(fā)的,以滿足有些企業(yè)的需求,因為按照法規(guī)要求,產(chǎn)品的自我申明是企業(yè)自己的職責(zé)。
三、技術(shù)文件評審證書或評審報告。這也是針對自我申明的產(chǎn)品,有些機構(gòu)發(fā)放技術(shù)文件的評審證書或評審報告,但并不為歐盟主管當局所認可。
如何分辨CE證書的真?zhèn)??yīng)該關(guān)注哪些重點信息呢?
1、認證機構(gòu)。用于查詢此機構(gòu)是否有權(quán)限出具CE證書,是否為公告機構(gòu),以及其授權(quán)范圍、產(chǎn)品范圍和程序范圍是否滿足產(chǎn)品要求。同時應(yīng)注意產(chǎn)品是在歐盟標準下的的授權(quán)要求。
2、持有人。標題關(guān)鍵詞“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核對持有人與商品的廠家是否相同。
3、證書號。找“NO.”、“Number”+數(shù)字,用于到公告機構(gòu)官網(wǎng)鑒別證書的存在性。
4、產(chǎn)品名稱。標題關(guān)鍵詞“Product”或“Scope”,看證書認證的是什么產(chǎn)品。
5、依據(jù)法規(guī)。(EU)2016/425個人防護設(shè)備法規(guī)(PPE)93/42/EEC醫(yī)療器械指令(MDD指令,將被新版(EU)2017/745醫(yī)療器械MDR代替)。
6、執(zhí)行的標準。歐盟個人防護口罩標準是EN149、醫(yī)用口罩的標準是EN14683。
7、附加條件。一般在證書的最后一頁,關(guān)鍵詞“conditions”“attach”。
以上是關(guān)于CE認證辦理注意事項以及分辨CE認證真假的相關(guān)介紹,注意以上兩點相關(guān)信息相信您能避開很多CE認證的坑,如果您還是不太清楚可以電話咨詢億博工程師了解更多詳情。
胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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