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CE認證是什么認證/CE認證包含哪些指令?

瀏覽次數(shù): | 2020-10-28 09:32

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  CE認證是歐盟的安全認證,是產(chǎn)品進入歐盟市場的許可證,也是歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場進行的監(jiān)管方式。加貼CE標志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
 
  按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;部分風險相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機構(gòu),即公告機構(gòu)(NotifiedBody)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。
 
  歐盟針對不同的產(chǎn)品制定了不同的法規(guī)(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個人防護器具、醫(yī)療器械等都有對應的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對應產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評定程序。
 
CE認證是什么認證
 
  CE指令介紹:
 
  無線電設備指令(RED)-2014/53/EU
 
  低電壓指令(LVD)-2014/35/EU
 
  電磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU
 
  醫(yī)療器械指令(MDD)-2007/47/EC
 
  有源植入設備指令(AIMD)-90/385/EEC
 
  體外診斷醫(yī)療器械指令(INVMD)-98/79/EC
 
  機器指令(MD)-2006/42/EC
 
  限制使用某些有害物質(zhì)(RoHS)-2011/65/EU
 
  廢棄電子電氣設備指令(WEEE)-2012/19/EU
 
  電池指令(BATTERY)-2006/66/EC
 
  潛在爆炸性環(huán)境設備(ATEX)-2014/34/EU
 
  能源相關(guān)產(chǎn)品的EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC
 
  能源相關(guān)產(chǎn)品標簽指令(LERP)-2010/30/EU
 
  包裝和包裝廢物指令(廢物)-2015/720
 
  通用產(chǎn)品安全指令(GPSD)-2001/95/EC
 
  個人防護設備指令(PPE)-2016/425/EU
 
  玩具安全指令(TOY)-2009/48/EC
 
  關(guān)于民用爆炸物(ECU)的指令-2014/28/EU
 
  煙火制品指令(PTA)-2013/29/EU
 
  測量儀器指令(MID)-2014/32/EU
 
  非自動稱重儀器指令(NAWI)-2014/31/EU
 
  索道裝置規(guī)范(CWI)-2016/424
 
  升降機和升降機安全部件指令(LIFTS)-2014/33/EU
 
  簡易壓力容器指令(SPVD)-2014/29/EU
 
  產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標志的流程:制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的,并建立相關(guān)技術(shù)文件,簽署符合性聲明,到成員國主管當局注冊登記之后,即可在產(chǎn)品加貼CE標志進入歐盟銷售。
 
  產(chǎn)品經(jīng)公告機構(gòu)符合性評定后加貼CE標志的流程:產(chǎn)品制造商向公告機構(gòu)提出申請,公告機構(gòu)為制造商提供符合性評定服務,制造商及產(chǎn)品符合法規(guī)要求的,向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明,產(chǎn)品加貼CE標志后就可以進入歐盟市場。列舉了歐盟、成員國的主管當局、公告機構(gòu)和制造商的職責。
 
  歐盟(EU):制定歐盟法規(guī)(指令)、協(xié)調(diào)各成員國的活動。
 
  成員國主管當局(CA):負責對應法規(guī)(指令)在本國的執(zhí)行、聯(lián)合歐盟對公告機構(gòu)進行授權(quán),監(jiān)督公告機構(gòu)行為,并進行產(chǎn)品的上市后監(jiān)督。
 
  公告機構(gòu)(NB):進行符合性審核,發(fā)放CE證書。
 
  制造商Manufacturer:確保自己的產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)(指令)的要求,進行自我聲明或者申請公告機構(gòu)符合性評定,加貼CE標志,并對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。

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