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生物相容性細(xì)胞毒測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法及應(yīng)用
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什么是細(xì)胞毒試驗(yàn)
該試驗(yàn)測(cè)試的是器械對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的毒性
通用性：廣泛應(yīng)用各種醫(yī)療和材料評(píng)價(jià)
意義：
1.作為是否進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的依據(jù)
2.作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)
優(yōu)點(diǎn)：是一套靈感度高，周期短，操作性強(qiáng)和成本低的試驗(yàn)方法
應(yīng)用范圍舉例：
測(cè)試方法
1、浸提液法
2、間接接觸法
3、直接接觸法
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
常見測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
1、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)ISO 10993-5/GB/T 16886.5
2、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T 14233.2
3、醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法GB/T 16175
測(cè)試步驟
1、測(cè)試樣品和對(duì)照樣品準(zhǔn)備
2、細(xì)胞培養(yǎng)準(zhǔn)備
4、加樣，培養(yǎng)24h
5、添加MTT，吸光度值測(cè)試
6、數(shù)據(jù)分析和判定
結(jié)果判定
細(xì)胞毒性判定
1、定性評(píng)價(jià)方法：評(píng)價(jià)一般形態(tài)、空泡形成、脫落、細(xì)胞溶解和膜完整性等方面的變化。
2、定量評(píng)價(jià)方法：測(cè)定細(xì)胞死亡、細(xì)胞生長抑制、細(xì)胞繁殖或細(xì)胞克隆形成；評(píng)價(jià)細(xì)胞數(shù)量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料釋放和還原
細(xì)胞毒主流測(cè)試方法
MTT（噻唑藍(lán)）比色法：鑒定細(xì)胞活力——總細(xì)胞中活細(xì)胞所占的百分比，定量方法
活細(xì)胞能將MTT還原成不溶于水的藍(lán)紫色產(chǎn)物Formazan,死細(xì)胞沒有這種功能
DMSO溶解沉積在細(xì)胞中藍(lán)紫色結(jié)晶物，溶液顏色深淺與所含的Formazan量成正比
使用酶標(biāo)儀測(cè)定溶液在570nm處的吸光度：濃度越大，吸光度越大
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