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什么是英國UKCA合格評定/如何才能施加UKCA標(biāo)志?

瀏覽次數(shù): | 2020-09-23 09:35

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  英國已經(jīng)正式脫歐,2020年9月1日,英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關(guān)于UKCA標(biāo)志的執(zhí)行指導(dǎo)文件,UKCA標(biāo)志于2021年1月1日開始執(zhí)行,投放到英國市場(大不列顛地區(qū))大多數(shù)產(chǎn)品上的CE標(biāo)志可以繼續(xù)被英國政府市場監(jiān)管機構(gòu)接受,直到2022年1月1日。
 
  UKCA適用范圍
 
  UKCA是英國產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,范圍覆蓋了絕大多數(shù)原來通過CE標(biāo)志管控的產(chǎn)品,適用地域為大不列顛地區(qū)(包含英格蘭,蘇格蘭及威爾士)。絕大多數(shù)的新產(chǎn)品自2021年1月1日起就可以使用UKCA標(biāo)志,英國政府鼓勵制造商盡早實施,相關(guān)產(chǎn)品符合性的合格評定程序及標(biāo)準(zhǔn)都和現(xiàn)在的CE要求基本一致。
 
  另外,例如醫(yī)療器械、建筑類產(chǎn)品等少部分產(chǎn)品類別需要遵從英國官方單獨指引。
 
  針對2021年1月1日這個時間節(jié)點,如果是這個日期之后投放進入英國市場(大不列顛地區(qū))的產(chǎn)品,原本依照CE要求需要第三方公告機構(gòu)進行合格評定的,且這家公告機構(gòu)是英國本地的,產(chǎn)品合格評定文件也并未轉(zhuǎn)換到其他一個歐盟認(rèn)可公告機構(gòu)的,其原先的CE證書失效。
 
  在這個日期之前已經(jīng)投放進入英國市場的庫存產(chǎn)品,制造商與零售商無需做任何的改變。
 
  (備注:產(chǎn)品進入北愛爾蘭地區(qū)有臨時的特殊處理協(xié)議直到2024年北愛公投后再做調(diào)整,CE標(biāo)志繼續(xù)有效或者使用UK(NI)標(biāo)志)
 
什么是英國UKCA合格評定
 
  UKCA合格評定模式
 
  UKCA合格評定方式與CE完全一致,包含以下8種模式(Module):
 
  1.Module A:Internal control of production工廠自我控制和認(rèn)證
 
  2.Module B:EC type examination EC型式檢驗
 
  3.Module C:Conformity to type與型式[樣品]一致+EC type examination
 
  4.Module D:Production quality assurance生產(chǎn)過程質(zhì)量控制+EC type examination
 
  5.Module E:Product quality assurance產(chǎn)品質(zhì)量控制+EC type examination
 
  6.Module F:Product verification產(chǎn)品檢測+EC type examination
 
  7.Module G:Unit verification 100%逐個檢驗
 
  8.Module H:Full quality assurance全面質(zhì)量管控
 
  重點:當(dāng)法規(guī)或指令要求強制性第三方機構(gòu)合格評定時,UKCA需要通過一家英國合格評定機構(gòu)來進行。
 
  如何才能施加UKCA標(biāo)志
 
  與歐盟的CE標(biāo)志一樣,制造商進入英國市場,同樣必須確保投放產(chǎn)品的安全。制造商有責(zé)任進行合格評定,制訂并保存技術(shù)文件檔案,簽發(fā)UKCA DoC,并在產(chǎn)品上貼上UKCA標(biāo)志。只有這樣,該產(chǎn)品才能進入英國市場進行交易。制造商施加UKCA標(biāo)志一般分以下六個步驟進行:
 
  確定產(chǎn)品適用的英國法規(guī)和BS標(biāo)準(zhǔn)
 
  自我驗證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
 
  確定是否有必要由指定英國機構(gòu)進行進行獨立的合格評定
 
  測試產(chǎn)品并檢查其符合性
 
  制訂并保存所需的技術(shù)文件檔案
 
  最終施加UKCA標(biāo)志并起草簽發(fā)UKCA DoC
 
  *基于不同的合格評定的流程,這六個步驟可能因產(chǎn)品的不同有些許的差異
 
  UKCA DoC vs CE DoC
 
  針對英國市場的UKCA DoC,其實與CE DoC的要求十分類似,需要至少包含以下內(nèi)容:
 
  產(chǎn)品型號序列號或系列
 
  制造商或英國授權(quán)代表的公司名稱和地址
 
  聲明產(chǎn)品符合適用于產(chǎn)品的相關(guān)英國法規(guī)要求及英國法規(guī)名稱
 
  聲明對產(chǎn)品的符合性承擔(dān)完全的責(zé)任
 
  相關(guān)的英國BS標(biāo)準(zhǔn)
 
  第三方合格評定機構(gòu)的詳細(xì)信息(適用時)
 
  UKCA DoC簽字人的姓名、職能及簽名
 
  UKCA DoC的簽署日期
 
  特別注意事項
 
  億博提醒制造商,需要特別關(guān)注以下幾點:
 
  1.如果您的產(chǎn)品需要合格評定機構(gòu)參與,且之前的CE合格評定機構(gòu)是英國機構(gòu),那么需要在2020年12月31日將證書及技術(shù)文件轉(zhuǎn)換至歐盟認(rèn)可的公告機構(gòu),否則原證書將失效,會導(dǎo)致在歐盟及英國市場均無法銷售產(chǎn)品。
 
  2.原歐盟CE DoC授權(quán)代表若位于英國,則需重新授權(quán)一個在歐盟境內(nèi)的代表簽署CE DoC。
 
  3.產(chǎn)品銷往歐盟及英國,需要提供兩套技術(shù)文件及DoC滿足兩個市場的法規(guī)要求。
 
  4.產(chǎn)品銷往北愛爾蘭地區(qū),英國與歐盟有特別的安排,需要遵循北愛地區(qū)的指引。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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