新版歐盟鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施

　　2013年3月1日起，歐盟舊版的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：1998+A1：2008被新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：2011替代。

　　1. 新舊版標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)

　　新版的標(biāo)準(zhǔn)較舊版的標(biāo)準(zhǔn)主要有以下不同：

　　(1) 范圍擴(kuò)大至所有與人體長(zhǎng)期接觸的物品，以及延伸至刺穿人體的部件;

　　(2) 測(cè)試溶劑的制備進(jìn)行測(cè)試和有所改變;

　　(3) 校正因子0.1被棄用，引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念，即在不確定的范圍內(nèi)無(wú)法斷定合格與否;

　　(4) 添入了一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)附錄C;

　　(5) 新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：2011將太陽(yáng)鏡和眼鏡框架排除在外，而太陽(yáng)鏡和眼鏡框架的鎳的釋放測(cè)試使用EN 16128：2011。

　　2. 歐盟關(guān)于鎳釋放的規(guī)定

　　歐盟在REACH法規(guī)的附件XVII中就對(duì)于與皮膚長(zhǎng)期接觸的鎳的含量有相應(yīng)的規(guī)定：

　　在由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品，其鎳釋放量應(yīng)低于0.2μg/cm2/周;

　　與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品，如戒指、手鐲等其鎳釋放量應(yīng)低于0.5μg/cm2/周。

　　3. 業(yè)界關(guān)注

　　由于校正因子0.1被棄用，引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念，因此在實(shí)際測(cè)試中：

　　與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品中的鎳釋放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)0.28μg/cm2/周<含量<0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格;

　　由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品中的鎳釋放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)0.11μg/cm2/周<含量<0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格。

　　4. 相關(guān)知識(shí)

　　鎳是一種常見(jiàn)的金屬，在飾品中常以鍍層或合金的形式存在。與皮膚長(zhǎng)期接觸的過(guò)程中，這些產(chǎn)品釋放的鎳可能會(huì)導(dǎo)致皮膚過(guò)敏甚至皮炎。慢性吸入鎳可導(dǎo)致心、腦、肝等退變。