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醫(yī)療器械產(chǎn)品加附CE認證標志的意義
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CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局，當一個產(chǎn)品已加附CE認證標志時，成員國負責(zé)銷售安全監(jiān)督的當局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
對于那些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，如果是想要在歐盟市場上面占有一席之地，辦理CE認證是非常的有必要的。
在一般情況下面，醫(yī)療器械用CE認證的類型主要有兩種，一是沒有公告標識號的CE認證，其次就是含有公告機構(gòu)標識號的CE認證。而不含有公告標識號的CE認證的產(chǎn)品，在實際的應(yīng)用中間，只能夠用在那些不需要進行消毒，殺菌和處理的器材，以及那些沒有測試功能的產(chǎn)品上面。
而那些需要進行消毒，殺菌處理，以及具有測試功能的醫(yī)療測試機構(gòu)，就是必須要加貼了含有公告標志的CE認證之后，方能夠很好的在歐盟市場上面進行銷售。
辦理公告標志的CE認證的意義主要有三種，一是證明該產(chǎn)品滿足3MDD標準，其次就是能夠很好的證明該產(chǎn)品合法，能夠在投放到市場上面進行使用。最后，就會證明該設(shè)備通過了公告標志的CE認證的標準。能夠為企業(yè)帶來更多的利益。
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