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ECHA發(fā)布2009年REACH的評估報告
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依據(jù)REACH法規(guī)第54條款的要求，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將在每年的2月在其網(wǎng)站上發(fā)布前一個日歷年履行其與評估義務(wù)有關(guān)職責(zé)的進展報告。2010年3月1日，ECHA首次發(fā)布了評估報告。
2008年，ECHA收到10份完整的注冊卷宗；2009年，ECHA收到了406份完整的注冊卷宗，其中44%為低噸位段（1~10 t）的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估（27份為符合性審查，8份為測試提案審查）。在2009年年底完成的15份符合性評估中，對其中的7份發(fā)送了質(zhì)量核查信，8份未采取行動。有一份測試提案通過。其中的符合性審查，ECHA主要核查注冊提交的數(shù)據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量；而測試提案檢查則旨在避免不必要的動物試驗，由ECHA決定是否有必要進行試驗。
ECHA發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的主要問題是：
注冊物質(zhì)和測試物質(zhì)的身份未描述清楚（精確的成分和純度）；
豁免測試的科學(xué)依據(jù)不充分或不恰當(dāng)；
測試報告的提案未涵蓋充分詳細(xì)的信息；
風(fēng)險評估和推薦風(fēng)險管理措施有缺陷；
缺乏依據(jù)CLP法規(guī)的分類和標(biāo)簽的信息。
在報告中，ECHA也對改進注冊卷宗提出了一些建議。如針對風(fēng)險評估和風(fēng)險管理，ECHA建議在化學(xué)安全報告中應(yīng)涵蓋所有的物質(zhì)使用條件；當(dāng)要求暴露評估時，所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
詳情可登陸ECHA官網(wǎng)下載Evaluation under REACH - Progress Report 2009 (PDF)。
2008年，ECHA收到10份完整的注冊卷宗；2009年，ECHA收到了406份完整的注冊卷宗，其中44%為低噸位段（1~10 t）的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估（27份為符合性審查，8份為測試提案審查）。在2009年年底完成的15份符合性評估中，對其中的7份發(fā)送了質(zhì)量核查信，8份未采取行動。有一份測試提案通過。其中的符合性審查，ECHA主要核查注冊提交的數(shù)據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量；而測試提案檢查則旨在避免不必要的動物試驗，由ECHA決定是否有必要進行試驗。
ECHA發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的主要問題是：
注冊物質(zhì)和測試物質(zhì)的身份未描述清楚（精確的成分和純度）；
豁免測試的科學(xué)依據(jù)不充分或不恰當(dāng)；
測試報告的提案未涵蓋充分詳細(xì)的信息；
風(fēng)險評估和推薦風(fēng)險管理措施有缺陷；
缺乏依據(jù)CLP法規(guī)的分類和標(biāo)簽的信息。
在報告中，ECHA也對改進注冊卷宗提出了一些建議。如針對風(fēng)險評估和風(fēng)險管理，ECHA建議在化學(xué)安全報告中應(yīng)涵蓋所有的物質(zhì)使用條件；當(dāng)要求暴露評估時，所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
詳情可登陸ECHA官網(wǎng)下載Evaluation under REACH - Progress Report 2009 (PDF)。
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