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ISO 9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?

瀏覽次數(shù): | 2023-11-02 09:24

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  進(jìn)行ISO 9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料:
 
  1.質(zhì)量管理手冊(cè):質(zhì)量管理手冊(cè)是一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的核心文件,包括組織的質(zhì)量政策、目標(biāo)、過程流程等內(nèi)容。
 
  2.過程文件:包括各個(gè)過程的操作程序、工作指導(dǎo)書、記錄表等,用于規(guī)范和記錄組織的各項(xiàng)活動(dòng)和操作。
 
  3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制文件:根據(jù)ISO 9001的要求,需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制,這包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄、風(fēng)險(xiǎn)控制措施以及相關(guān)的培訓(xùn)和溝通文件。
 
  4.質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù):包括產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)記錄、測(cè)試結(jié)果、不合格品的處理記錄、客戶投訴和反饋等,用于證明組織的質(zhì)量管理體系的有效性。
 
  5.內(nèi)部審核文件和紀(jì)錄:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、糾正和預(yù)防措施的記錄等,用于證明組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)的能力。
 
  6.培訓(xùn)記錄和資料:包括員工培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)材料等,用于證明組織對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和能力提升的措施。
 
  7.客戶滿意度調(diào)查和反饋記錄:用于了解客戶對(duì)組織產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度,并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
 
  8.外部合作伙伴的評(píng)估和選擇文件:包括對(duì)外部合作伙伴的評(píng)估和選擇標(biāo)準(zhǔn)、合格供應(yīng)商名單等。
 
  此外,還需要準(zhǔn)備相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、人員職責(zé)和授權(quán)文件、設(shè)備設(shè)施維護(hù)記錄、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理相關(guān)文件等。
 
  需要注意的是,具體的認(rèn)證申請(qǐng)流程和所需資料可能會(huì)因不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國家/地區(qū)的要求而有所差異,建議與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)咨詢,并按照其要求準(zhǔn)備相關(guān)資料。
 
ISO9001認(rèn)證需準(zhǔn)備什么資料?
 
  ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料
 
  1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè);
 
  2、最新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單;
 
  3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;
 
  4、外來文件清單;
 
  5、組織知識(shí)清單;
 
  6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版);
 
  7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版);
 
  8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;
 
  9、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表;
 
  10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方);
 
  11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告;
 
  12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;
 
  13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告;
 
  14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單(必須有年度外校報(bào)告);
 
  15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料;
 
  16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;
 
  17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表;
 
  18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。

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胡玲

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