制造工廠和外貿(mào)公司在國(guó)際市場(chǎng)上經(jīng)常有客戶(hù)提及產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證，包括在日常生活中也可以見(jiàn)到很多商品上加貼有CE標(biāo)識(shí)，比如手機(jī)，充電器，移動(dòng)硬盤(pán)等。那么這代表什么意思呢？
CE認(rèn)證，是所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)需要符合的產(chǎn)品的安全認(rèn)證，在整個(gè)歐盟市場(chǎng)(歐盟成員國(guó)/土耳其)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證。加貼CE認(rèn)證的產(chǎn)品標(biāo)明已經(jīng)過(guò)歐盟法規(guī)評(píng)估，符合高安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求。CE代表歐洲統(tǒng)一，英文全拼：CONFORMITE EUROPEENNE。
2 CE認(rèn)證涉及哪些產(chǎn)品？
根據(jù)歐盟法規(guī)要求，以下類(lèi)別產(chǎn)品都需要滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，申請(qǐng)CE認(rèn)證：
1）機(jī)械設(shè)備（食品機(jī)械，園林機(jī)械，包裝機(jī)械，工程機(jī)械，電動(dòng)工具等）
2）電器產(chǎn)品（家電產(chǎn)品，音視頻產(chǎn)品，IT信息類(lèi)產(chǎn)品，燈具，測(cè)量?jī)x器，電纜，電控裝置，插頭連接器等）
3）建材產(chǎn)品（玻璃，鋼結(jié)構(gòu)，地板，墻板，天花板，門(mén)窗，不銹鋼產(chǎn)品，隔熱保溫材料，五金件，土工產(chǎn)品，混凝土添加劑，各類(lèi)管材等）
4）個(gè)人防護(hù)設(shè)備（安全鞋，頭盔，防護(hù)服，口罩，呼吸面罩，耳塞，護(hù)目鏡，手套，安全帶等防高空墜落設(shè)備，其他防護(hù)產(chǎn)品）
5）醫(yī)療器械（額溫槍?zhuān)t(yī)用手術(shù)工具，各類(lèi)醫(yī)院用醫(yī)療設(shè)備，植入設(shè)備等）
6）體外診斷醫(yī)療器械（新冠試劑盒等）
7）無(wú)線設(shè)備（帶藍(lán)牙，wifi，5G等各類(lèi)信息產(chǎn)品）
8）壓力設(shè)備（管道，閥門(mén)，鍋爐等等）
9）玩具產(chǎn)品（毛絨玩具，電動(dòng)玩具，積木，擺件等）
10）無(wú)人機(jī)（植保無(wú)人機(jī)，拍照無(wú)人機(jī)（航拍器）等）
11）電梯（直行電梯，手動(dòng)扶梯等）
12）娛樂(lè)船只（游艇，船舶等）
13）健身器材（橢圓機(jī)，單雙杠，力量訓(xùn)練設(shè)備等等）
14）兒童用品（兒童床，兒童車(chē)，兒童用安全座椅等等）
3 CE認(rèn)證適用哪些國(guó)家？
歐盟27個(gè)成員國(guó)：比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國(guó)、愛(ài)沙尼亞、愛(ài)爾蘭、希臘、西班牙、法國(guó)、克羅地亞、意大利、塞浦路斯,拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。
注意：
1）英國(guó)脫歐，現(xiàn)出口英國(guó)產(chǎn)品需加貼UKCA標(biāo)識(shí)，CE證書(shū)僅在今年年底之前仍可在英國(guó)使用。
2）土耳其作為歐盟候選國(guó)，對(duì)于進(jìn)入其市場(chǎng)的產(chǎn)品，也是強(qiáng)制要求CE認(rèn)證。且抽查率最高。
4 CE認(rèn)證中常說(shuō)的MD指令，CPR法規(guī)，EMC指令，LVD指令，MDR法規(guī)等是什么意思？
歐盟根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別發(fā)布相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以其詳細(xì)的要求告訴制造商和貿(mào)易商各類(lèi)產(chǎn)品需要符合的法規(guī)、指令和標(biāo)準(zhǔn)。常見(jiàn)的有：
MD機(jī)械指令
LVD低電壓指令
EMC電磁兼容指令
CPR建材法規(guī)
PPE個(gè)人防護(hù)法規(guī)
MDR醫(yī)療器械法規(guī)
IVDR體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)
PED壓力設(shè)備指令
GPSD一般產(chǎn)品安全
RED無(wú)線產(chǎn)品法規(guī)
PED壓力設(shè)備指令
TOYS玩具指令
Lift電梯指令
Erp能效指令
ATEX防爆
MID計(jì)量指令
。。。
所以如果歐盟客戶(hù)和海關(guān)要求提供MD證書(shū)或者EMC證書(shū)，PPE證書(shū)，其實(shí)就是要求提供CE證書(shū)。
5 CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是指什么？
歐盟除了公布認(rèn)證法規(guī)和指令，針對(duì)每個(gè)法規(guī)和指令歐盟還對(duì)應(yīng)公布了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，也就是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)harmonized standards，標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品具體需要滿足的法規(guī)要求，通常我們稱(chēng)之為CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
常見(jiàn)的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)示例：
EN1090鋼結(jié)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
EN ISO 12100機(jī)械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
EN149口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
EN 61000-6-1,-6-3 EMC電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)
6 CE認(rèn)證如何辦理？
1)申請(qǐng)人填寫(xiě)CE認(rèn)證申請(qǐng)表并提交,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和相關(guān)技術(shù)文件
2)確定CE認(rèn)證指令以及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)價(jià)
3)申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)并安排首款，準(zhǔn)備樣機(jī)及安排測(cè)試
4)測(cè)試以及測(cè)試問(wèn)題整改
5)技術(shù)文件審閱。技術(shù)文件審閱包括：a文件是否齊全。b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。C.文件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
6)資料提交國(guó)外審核
7)NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書(shū)
8)申請(qǐng)人安排尾款
9)我司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合證明，及CE標(biāo)志。
10)申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
11）2021年7月16日開(kāi)始，根據(jù)歐盟最新實(shí)施的法規(guī)REGULATION(EU)2019/1020，所有產(chǎn)品必須在歐盟當(dāng)?shù)赜袣W盟代表
7 CE認(rèn)證周期
CE認(rèn)證一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？這是許多廠家和銷(xiāo)售公司非常關(guān)心的問(wèn)題。
根據(jù)不同的產(chǎn)品類(lèi)別，以及產(chǎn)品不同的安全等級(jí)要求，申請(qǐng)CE認(rèn)證簡(jiǎn)單產(chǎn)品需要1-2周，復(fù)雜產(chǎn)品需要3-8個(gè)月都有可能。CE認(rèn)證的周期也與工廠的配合有很大關(guān)系，比如樣品的準(zhǔn)備時(shí)間，資料問(wèn)題及時(shí)整改，測(cè)試是否一次性通過(guò)等等。
8 CE證書(shū)有效期多久？
不同產(chǎn)品因滿足的法規(guī)要求不同，對(duì)應(yīng)的CE證書(shū)有效期也不同：
-一般機(jī)械、電器類(lèi)設(shè)備的CE證書(shū)有效期5年；
-建材產(chǎn)品的有效期1年，且需要每年年審；
-PPE產(chǎn)品B證書(shū)5年，C2或者D需要每年年審；
-MDR醫(yī)療器械NB機(jī)構(gòu)每年年審，額外還有歐盟的飛行檢查
-PED壓力的可以分單臺(tái)設(shè)備單批次證書(shū)或者按工廠申請(qǐng)的質(zhì)量證書(shū)等，類(lèi)別不同有效期不同
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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