中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)發(fā)布十個(gè)醫(yī)療器械自愿認(rèn)證規(guī)則

　　5月2日，質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告《質(zhì)檢總局食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告》[2013年第52號(hào)公告]，決定對(duì)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。

　　對(duì)于除橡膠避孕套外的七種醫(yī)療器械產(chǎn)品，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)將對(duì)其開展自愿認(rèn)證工作。近日，CQC)布了10個(gè)醫(yī)療器械資源認(rèn)證規(guī)則，如下表所示。

　　認(rèn)證規(guī)則規(guī)則名稱

　　CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)之一，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、安全、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、電力設(shè)備、電器、電子產(chǎn)品、紡織品、建材等500多種產(chǎn)品。CQC已經(jīng)開始使用以上10種醫(yī)療器械自愿認(rèn)證實(shí)施規(guī)則受理產(chǎn)品的認(rèn)證申請(qǐng)，企業(yè)可以通過CQC網(wǎng)站提交認(rèn)證申請(qǐng)。